單元三:產品原型開發與驗證_3.生醫案例介紹

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影片摘要

陳彥文董事長介紹了公司自2016年成立以來的發展歷程,最初專注於血液細胞過濾器的研發,並以核心雙離子技術開發出白血球過濾器等醫療器材產品。公司經歷了從研發、募資到2022年成功登錄新櫃,目前正積極準備首次公開募股(IPO)。他指出,美國太空總署的TIL工具可作為參考,該工具將產品從實驗室到實際應用分為九個等級,強調在實驗室驗證階段可重複性的重要性,以確保大批量生產時數據一致。陳董事長還提到,醫療器材開發涉及多個領域,必須評估產品成熟度、對照相關ISO標準並參考競爭對手產品,從而明確產品定位是要發展為平台或單一產品。此外,他建議可與國研院等單位展開合作,從學研到新創的過程中獲得更多支援。

講者簡介
陳彥文,現任普瑞博生技(PuriBlood)執行長,擁有中興大學化工博士學位。​2016年創辦普瑞博生技,專注於血液處理薄膜技術的研發與應用。​公司核心技術「雙離子電性偏差表面塗層技術(ZISC-bias technology)」已成功開發出全球最快速的減白過濾器,並取得美國FDA、台灣TFDA及歐盟CE等多項認證。